問：BE項目過倫理醫(yī)藥都需要哪些資料？
答：不同的醫(yī)院要求不完成一致，但一般都包括產(chǎn)品的基本信息、質(zhì)量研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及穩(wěn)定性研究的綜述性描述、倫理審查申請表、研究者手冊、BE研究方案、知情同意書、病例報告表CRF、藥檢報告、企業(yè)資質(zhì)、招募健康志愿者的廣告等。
問：BE項目過倫理醫(yī)藥都需要哪些資料？
答：不同的醫(yī)院要求不完成一致，但一般都包括產(chǎn)品的基本信息、質(zhì)量研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及穩(wěn)定性研究的綜述性描述、倫理審查申請表、研究者手冊、BE研究方案、知情同意書、病例報告表CRF、藥檢報告、企業(yè)資質(zhì)、招募健康志愿者的廣告等。