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問:臨床試驗的規(guī)范性如何保障?

答:我公司制定了完善的SOP及質(zhì)量管理體系,針對具體項目再制定針對這個項目的SOP及質(zhì)量管理體系,并非常認真地培訓本項目相關(guān)的PM、CRA和CRC等,再加上獨立的稽查部門,一定頻次的監(jiān)查和稽查,保證試驗的規(guī)范性。同時也不會選擇那些試驗不規(guī)范的臨床研究醫(yī)院。

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