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問：Ⅲ期臨床試驗的樣本量多少？

答：在法規(guī)中規(guī)定Ⅲ期臨床試驗中試驗組的有效病例數(shù)不少于300例，對照組不少于100例，最終病例數(shù)的確定需要根據(jù)統(tǒng)計學的計算獲得。