問(wèn):Ⅱ期臨床試驗(yàn)的樣本量是多少?
答:由于Ⅱ期臨床試驗(yàn)是臨床試驗(yàn)的探索階段,有時(shí)一個(gè)設(shè)計(jì)不能夠完成需要的探索就設(shè)計(jì)成兩個(gè)探索,這樣就分為Ⅱa和Ⅱb。比如Ⅱa期探索不同的給藥劑量,Ⅱb探索不同的療程。