問:什么是三臂試驗,為什么設(shè)計三臂試驗?
答:目前在中藥新藥的研究中,有時既有安慰劑對照,又有陽性藥對照,這樣的試驗就是三臂試驗,設(shè)計三臂試驗的目的是既能比較試驗藥物與安慰劑的絕對療效,又能比較與陽性藥的療效與安全性的優(yōu)勢,這樣的設(shè)計會大大增加病例數(shù)及試驗的難度,但是設(shè)計更科學(xué),可以降低注冊風(fēng)險。