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問：上市后變更申請生物等效研究參比制劑選擇

答：上市后變更研究的需要進(jìn)行生物等效性研究來支持仿制藥上市后變更時(shí)，推薦采用原研藥物作為參比制劑，而不是與變更前的產(chǎn)品作比較。