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問：BE試驗(yàn)的受試者是否必須有男女兩種性別？

答：按照新的BE研究指導(dǎo)原則，除非僅用于單一性別的特殊藥物，多數(shù)藥物的BE研究要包含一般的人群范圍，也就是必須包含男性和女性。