問：醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的參加單位如何選擇？
答：根據(jù)2016年6月1日起剛開始實(shí)施的《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》，所選參加單位必須是臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，目前器械沒有專門指定的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，暫時(shí)參考藥品臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，但是對專業(yè)沒有限制，可以是機(jī)構(gòu)非專業(yè)科室。
問：醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的參加單位如何選擇？
答：根據(jù)2016年6月1日起剛開始實(shí)施的《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》，所選參加單位必須是臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，目前器械沒有專門指定的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，暫時(shí)參考藥品臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，但是對專業(yè)沒有限制，可以是機(jī)構(gòu)非專業(yè)科室。