問：原研廠家最早開發(fā)劑型是片劑，后來又開發(fā)了膠囊，選擇哪個作為參比制劑？
答：如果膠囊也進行了大規(guī)模的臨床有效性研究，可以作為參比制劑，如果膠囊是通過與片劑進行BE研究而上市的，膠囊一般不可以作為參比制劑。
