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問：針對老年用藥，指導原則要求盡可能納入老年受試者，有沒有例數(shù)的要求？

答：按照新的BE研究指導原則，主要針對老年患者使用的藥物，在進行BE研究的時候盡可能納入老年或者，但是在指導原則中沒有具體例數(shù)的硬性要求，所以我們建議在研究方案中年齡的上限可以設定的比較高一些，具體在實施試驗時，納入的情況根據(jù)實際情況決定。