問：中藥保護(hù)的審評(píng)尺度？
答：中藥保護(hù)的審評(píng)采取的是外聘專家審評(píng)制度，與CDE內(nèi)部審評(píng)的機(jī)制不同，審評(píng)的尺度比以前緊了，但是彈性比新藥要大一些，畢竟審評(píng)的尺度由不同的專家來(lái)把握，所以事先與專家的溝通就非常重要了。我公司承接的項(xiàng)目都是要召開頂層設(shè)計(jì)會(huì)的，根據(jù)項(xiàng)目的具體情況邀請(qǐng)不同的中藥保護(hù)審評(píng)專家進(jìn)行把關(guān)。
