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北京遠(yuǎn)博醫(yī)藥CRO為您區(qū)別化定制、一體化服務(wù)
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風(fēng)險(xiǎn)可控——您給項(xiàng)目，我公司提供高效高質(zhì)的CRO服務(wù)！
三大方面
實(shí)力展示
北京遠(yuǎn)博醫(yī)藥CRO
北京遠(yuǎn)博醫(yī)藥CRO
北京遠(yuǎn)博醫(yī)藥是致力于臨床試驗(yàn)、科研開發(fā)、項(xiàng)目管理和信息咨詢的優(yōu)秀CRO，業(yè)務(wù)種類包括：新藥（化藥、中藥和生物制品）Ⅰ~Ⅳ期臨床試驗(yàn)、生物等效性（BE）研究、藥代動(dòng)力學(xué)（PK）、上市后再評(píng)價(jià)（學(xué)術(shù)推廣）的臨床試驗(yàn)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)、循證醫(yī)學(xué)研究、產(chǎn)品指定醫(yī)院（或領(lǐng)域?qū)W術(shù)權(quán)威專家）的推廣型研究、藥品上市后增加適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)、中藥品種保護(hù)臨床試驗(yàn)、醫(yī)療器械及診斷試劑的臨床試驗(yàn)、處方藥轉(zhuǎn)換OTC、進(jìn)口藥物注冊(cè)申報(bào)等。
截止目前，公司已完成和正在進(jìn)行的臨床研究300多項(xiàng)，由我公司負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)并成功獲得CFDA批準(zhǔn)文號(hào)的化藥品種共16個(gè)、中藥7個(gè)；我們完成臨床獲準(zhǔn)上市的醫(yī)療器械近20個(gè)，成功幫助企業(yè)獲得近60個(gè)中藥品種的保護(hù)證書；同時(shí)我們?yōu)檫M(jìn)入2012版基藥目錄的6個(gè)品種提供了包括上市后再評(píng)價(jià)、Ⅳ期及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的臨床研究服務(wù)工作。我們的臨床試驗(yàn)專業(yè)涉及到呼吸、心腦血管、內(nèi)分泌、婦科、兒科、泌尿、消化、骨科、耳鼻咽喉、皮膚、血液、口腔、外科、腫瘤、抗生素、麻醉、神經(jīng)、肝病、抗過敏等諸多領(lǐng)域，已與二百多家醫(yī)藥企業(yè)建立了合作關(guān)系，在進(jìn)行臨床試驗(yàn)過程中已同400多家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和三甲醫(yī)院建立了合作關(guān)系。
公司長(zhǎng)期以來與國(guó)家相關(guān)審評(píng)、審批部門的合作積累了豐富的政府資源，也與國(guó)內(nèi)多個(gè)領(lǐng)域權(quán)威醫(yī)學(xué)專家建立了良好的合作關(guān)系。公司有一套完善的、符合GCP要求的SOP和質(zhì)量控制體系，是目前國(guó)內(nèi)承接臨床試驗(yàn)項(xiàng)目多、市場(chǎng)推廣能力強(qiáng)、中西藥并重、政策綜合把控好的公司之一。
博恒康的高新技術(shù)企業(yè)證書201702.jpg)
走進(jìn)遠(yuǎn)博CRO
榮譽(yù) 資質(zhì)
優(yōu)秀而穩(wěn)定的團(tuán)隊(duì)
本公司特別注重團(tuán)隊(duì)的建設(shè)與人才的培養(yǎng)，對(duì)每位員工進(jìn)行系統(tǒng)而專業(yè)的培訓(xùn)并定期進(jìn)行考核，所有的監(jiān)查員均獲得國(guó)家藥監(jiān)局高級(jí)研修學(xué)院頒發(fā)的證書，并為每一位員工提供充分發(fā)展的舞臺(tái)，不僅保證了公司員工的穩(wěn)定，而且使公司的業(yè)務(wù)水平居于行業(yè)領(lǐng)先地位，為項(xiàng)目的進(jìn)度及質(zhì)量提供了良好的人員保障。
獨(dú)立的質(zhì)量保障部門
公司建立了獨(dú)立的質(zhì)量保障部門，確保項(xiàng)目嚴(yán)格按照GCP和公司的SOP進(jìn)行，對(duì)每家臨床研究醫(yī)院都要進(jìn)行嚴(yán)格稽查，確保臨床研究的質(zhì)量。
熟悉政策法規(guī)及審評(píng)動(dòng)態(tài)
公司組織人員積極參加國(guó)家藥監(jiān)局的相關(guān)培訓(xùn)及研討班，持續(xù)關(guān)注國(guó)家藥監(jiān)局各審評(píng)和審查機(jī)構(gòu)頒布的政策、法律、技術(shù)指導(dǎo)原則及審評(píng)動(dòng)態(tài)，與相關(guān)的專家溝通現(xiàn)在的政策動(dòng)態(tài)及未來的發(fā)展趨勢(shì)；
公司與NMPA、CDE、CMDE、CDR一ADR、中保辦保健食品審評(píng)中心等職能部門長(zhǎng)期保持良好的溝通途徑和人脈關(guān)系，掌握最新的業(yè)內(nèi)動(dòng)態(tài)，與審評(píng)部門保持良好的關(guān)系，所受委托項(xiàng)目均經(jīng)過多方位考量，對(duì)難度大、有爭(zhēng)議的項(xiàng)目，我公司會(huì)與主審人員進(jìn)行交流，公司同時(shí)聘請(qǐng)資深的審評(píng)專家擔(dān)當(dāng)顧問，從方案的制定到研究總結(jié)報(bào)告的撰寫都要經(jīng)過審評(píng)專家的指導(dǎo)和審核，以最大可能降低項(xiàng)目的研究風(fēng)險(xiǎn)；
大量臨床醫(yī)院的資源
公司為大量項(xiàng)目的臨床研究提供過技術(shù)服務(wù)，同眾多藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、普通三甲醫(yī)院、二甲醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立了長(zhǎng)期而穩(wěn)固的合作關(guān)系，
公司可根據(jù)項(xiàng)目情況和客戶對(duì)項(xiàng)目的需求向申辦者提供更多臨床醫(yī)院的選擇，確保項(xiàng)目高效而高質(zhì)地完成；
公司建立了自己的數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計(jì)分析部，并同國(guó)內(nèi)知名的統(tǒng)計(jì)學(xué)專家進(jìn)行合作，可根據(jù)客戶的不同要求提供豐富的數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計(jì)服務(wù)；
公司結(jié)合GCP的嚴(yán)格要求及國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)及藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的實(shí)際情況制作了本公司臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的SOP，即能夠保證項(xiàng)目的質(zhì)量，又能夠保證項(xiàng)目的順利進(jìn)行；
公司的合作方式有：全權(quán)委托、全程委托、部分委托、項(xiàng)目管理、監(jiān)查服務(wù)等合作模式，客戶可以根據(jù)自己喜歡的方式及項(xiàng)目的具體情況來選擇。
完善的標(biāo)準(zhǔn)操作流程
靈活多樣的服務(wù)方式
豐富的臨床試驗(yàn)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)
我公司成立13年多以來已經(jīng)服務(wù)過及正在進(jìn)行服務(wù)的項(xiàng)目眾多：
積累了大量的臨床試驗(yàn)的管理及服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，是目前國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)管理服務(wù)經(jīng)驗(yàn)最為豐富的CRO公司之一！
包括上市前（藥物）的臨床研究。
藥物上市后的上市后再評(píng)價(jià)、中藥申報(bào)中藥保護(hù)的臨床研究和醫(yī)療器械的再注冊(cè)等。
良好的專家關(guān)系
專業(yè)的數(shù)據(jù)管理
遠(yuǎn)博CRO九大優(yōu)勢(shì)與特色讓臨床研究更放心
用我們的專業(yè)，讓您省時(shí)、省事、更省心
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Ⅳ期臨床試驗(yàn)
Ⅳ期臨床試驗(yàn)是一些新上市藥品再注冊(cè)的關(guān)鍵，北京遠(yuǎn)博醫(yī)藥熟悉許多省局對(duì)Ⅳ期臨床試驗(yàn)的具體要求，北京遠(yuǎn)博醫(yī)藥又擁有豐富的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、三甲醫(yī)院及二甲醫(yī)院的資源，能夠用最合理的費(fèi)用在較短的時(shí)間內(nèi)完成Ⅳ期臨床試驗(yàn)的組織、監(jiān)查及管理
關(guān)鍵詞：Ⅳ期臨床，新上市藥品再注冊(cè)，CFDA對(duì)藥品再注冊(cè)要求
Read More中藥注射劑的再評(píng)價(jià)
中藥注射劑的再評(píng)價(jià)是藥監(jiān)總局對(duì)中藥注射劑的政策性要求，也是消除許多醫(yī)院對(duì)中藥注射劑偏見的客觀要求，北京遠(yuǎn)博憑借豐富的專家資源及大量的各種類型醫(yī)院的資源，能夠協(xié)助客戶順利完成中藥注射劑再評(píng)價(jià)的服務(wù)工作
關(guān)鍵詞：中藥注射劑的再評(píng)價(jià)，藥學(xué)，毒理學(xué)
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上市后再評(píng)價(jià)（學(xué)術(shù)推廣）
我公司可以組織國(guó)內(nèi)權(quán)威的專家及醫(yī)院為客戶開展學(xué)術(shù)推廣性的臨床試驗(yàn)，獲得權(quán)威的試驗(yàn)成果，增強(qiáng)上市后再評(píng)價(jià)品種的知名度及品牌價(jià)值，為藥品的銷售提供很好的學(xué)術(shù)支持
關(guān)鍵詞：學(xué)術(shù)推廣， 臨床試驗(yàn)結(jié)果
Read More處方藥轉(zhuǎn)換為OTC的技術(shù)服務(wù)
北京遠(yuǎn)博醫(yī)藥多年來根據(jù)客戶的反饋需求，開展了多種業(yè)務(wù)種類，處方藥轉(zhuǎn)換OTC是我公司開展的特色服務(wù)之一，近年來我公司協(xié)助客戶完成了包括透骨靈貼膏、麻杏止咳膠囊、石榴健胃片和元胡止痛分散片在內(nèi)的多個(gè)處方藥轉(zhuǎn)換為OTC的業(yè)務(wù)，目前我們正在開展的品種有復(fù)方一枝蒿片、柏花草膠囊和三維亞鐵咀嚼片等，伴隨著項(xiàng)目的申報(bào)進(jìn)展，我們與藥品評(píng)價(jià)中心（CDR一ADR）建立了良好的溝通能力，在項(xiàng)目轉(zhuǎn)換OTC的立項(xiàng)評(píng)估、藥效學(xué)試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、不良反應(yīng)檢索、資料的起草及審核、審評(píng)跟蹤方面均積累的豐富的經(jīng)驗(yàn)，好毫不夸張的說：處方藥轉(zhuǎn)換OTC業(yè)務(wù)，沒有比北京遠(yuǎn)博更專業(yè)的了！
關(guān)鍵詞：OTC產(chǎn)品轉(zhuǎn)換，處方藥轉(zhuǎn)換OTC，轉(zhuǎn)換OTC業(yè)務(wù)
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Recommendation Service
全部業(yè)務(wù)服務(wù)
服務(wù)過的項(xiàng)目涉及：呼吸、心腦血管、內(nèi)分泌、婦科、兒科、泌尿、消化、骨科、耳鼻咽喉、皮膚、血液、口腔、外科、腫瘤、抗生素、麻醉、神經(jīng)、肝病、抗過敏、生物等效性（BE）、一致性評(píng)價(jià)等諸多領(lǐng)域。
臨床試驗(yàn)、項(xiàng)目申報(bào)、項(xiàng)目管理和信息咨詢等的專業(yè)化外包服務(wù)（CRO服務(wù)）...
泌尿
腎病
外科
眼科
耳鼻咽喉
口腔
麻醉
皮膚
消化
心腦血管
內(nèi)分泌
抗生素
婦科
兒科
骨傷
腫瘤
肝膽
呼吸
抗過敏
精神神經(jīng)
中醫(yī)綜合
醫(yī)療器械
再注冊(cè)IV期臨床
上市后再評(píng)價(jià)
OTC轉(zhuǎn)換
免疫調(diào)節(jié)
風(fēng)濕免疫
地址:北京市豐臺(tái)區(qū)西四環(huán)南路35號(hào)中都科技大廈10層
《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》 編號(hào)：（京）一非經(jīng)營(yíng)性一2015一0014
備案序號(hào):京ICP備12047146號(hào)和京ICP備16030590號(hào) 信息產(chǎn)業(yè)部備案管理系統(tǒng)網(wǎng)址
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商務(wù)拓展部（藥品&器械）袁經(jīng)理
電話：010-
郵箱：ybkj045@126.com
人力資源部主任
電話：13146546661
郵箱：ybkj010@126.com
商務(wù)總監(jiān)（藥品&器械）薛總
電話：13810708945
郵箱：ybkj027@126.com
◆20170516總局關(guān)于發(fā)布仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)研制現(xiàn)場(chǎng)核查指導(dǎo)原則等4個(gè)指導(dǎo)原則的通告（2017年第77號(hào)）
◆《化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案》政策解讀（三）
◆20170516附件4.仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)有因檢查指導(dǎo)原則
◆20170516附件3.仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查指導(dǎo)原則
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◆豐富的臨床試驗(yàn)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)：
◆熟悉政策法規(guī)及審評(píng)動(dòng)態(tài)：
◆良好的專家關(guān)系：
◆大量臨床醫(yī)院的資源：
◆專業(yè)的數(shù)據(jù)管理：
CRO:Contract Research Organization, 出現(xiàn)于上世紀(jì)80年代，一種學(xué)術(shù)性或商業(yè)性的科學(xué)機(jī)構(gòu)。申辦者可委托其執(zhí)行臨床試驗(yàn)中的某些工作和任務(wù)，此種委托必須作出書面規(guī)定，其目的是通過合同形式向制藥企業(yè)提供新藥臨床服務(wù)的專業(yè)公司。CRO 可以作為制藥企業(yè)的一種可借用的外部資源，可在短時(shí)間內(nèi)迅速組織起一個(gè)具有高度專業(yè)化的和具有豐富臨床經(jīng)驗(yàn)的臨床隊(duì)伍，并能降低整個(gè)制藥企業(yè)的管理費(fèi)用。
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我公司承接國(guó)內(nèi)外廠家或公司的委托，從事藥物、醫(yī)療器械臨床代理服務(wù)，以下是我公司服務(wù)過的部分項(xiàng)目的名稱。
北京遠(yuǎn)博醫(yī)藥CRO成立于2005年，為醫(yī)療企業(yè)提供臨床試驗(yàn)、項(xiàng)目申報(bào)、項(xiàng)目管理和信息咨詢等的專業(yè)化外包服務(wù)（CRO服務(wù)），主要為專業(yè)化服務(wù)內(nèi)容包括：新藥（化藥、中藥和生物制品）的Ⅰ~Ⅳ臨床試驗(yàn)、藥代動(dòng)力學(xué)（PK）、生物等效性（BE）、醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)、上市后再評(píng)價(jià)、中藥保護(hù)臨床試驗(yàn)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等項(xiàng)目的監(jiān)查及項(xiàng)目管理。
專業(yè)化人才優(yōu)勢(shì)
絕大多數(shù)員工擁有?？埔陨蠈W(xué)歷
高標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系
必須通過國(guó)家藥監(jiān)局高級(jí)研修學(xué)院的GCP培訓(xùn)并獲得證書
完善的培訓(xùn)系統(tǒng)
注重對(duì)員工的技術(shù)培訓(xùn)，積極參加國(guó)家藥監(jiān)總局、藥審中心、器械審評(píng)中心及各學(xué)術(shù)團(tuán)體舉辦的專業(yè)培訓(xùn)及會(huì)議；
◆豐富的臨床試驗(yàn)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)：
◆熟悉政策法規(guī)及審評(píng)動(dòng)態(tài)：
◆良好的專家關(guān)系：
◆大量臨床醫(yī)院的資源：
◆專業(yè)的數(shù)據(jù)管理：
◆優(yōu)秀而穩(wěn)定的團(tuán)隊(duì)：
◆完善的標(biāo)準(zhǔn)操作流程：
◆獨(dú)立的質(zhì)量保障部門：
◆靈活多樣的服務(wù)方式：
預(yù)約上門洽談免費(fèi)項(xiàng)目咨詢CRO
北京遠(yuǎn)博醫(yī)藥
臨床試驗(yàn)、一致性評(píng)價(jià)、BE研究和技術(shù)服務(wù)的專家
專業(yè)為醫(yī)藥企業(yè)提供一體化的專業(yè)技術(shù)服務(wù)
臨床試驗(yàn)優(yōu)先選擇的CRO
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