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◆豐富的臨床試驗服務(wù)經(jīng)驗:

◆熟悉政策法規(guī)及審評動態(tài):

◆良好的專家關(guān)系:

◆大量臨床醫(yī)院的資源:

◆專業(yè)的數(shù)據(jù)管理:

CRO:Contract Research Organization, 出現(xiàn)于上世紀80年代,一種學術(shù)性或商業(yè)性的科學機構(gòu)。申辦者可委托其執(zhí)行臨床試驗中的某些工作和任務(wù),此種委托必須作出書面規(guī)定,其目的是通過合同形式向制藥企業(yè)提供新藥臨床服務(wù)的專業(yè)公司。CRO 可以作為制藥企業(yè)的一種可借用的外部資源,可在短時間內(nèi)迅速組織起一個具有高度專業(yè)化的和具有豐富臨床經(jīng)驗的臨床隊伍,并能降低整個制藥企業(yè)的管理費用。

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我公司承接國內(nèi)外廠家或公司的委托,從事藥物、醫(yī)療器械臨床代理服務(wù),以下是我公司服務(wù)過的部分項目的名稱。

北京遠博醫(yī)藥CRO成立于2005年,為醫(yī)療企業(yè)提供臨床試驗、項目申報、項目管理和信息咨詢等的專業(yè)化外包服務(wù)(CRO服務(wù)),主要為專業(yè)化服務(wù)內(nèi)容包括:新藥(化藥、中藥和生物制品)的Ⅰ~Ⅳ臨床試驗、藥代動力學(PK)、生物等效性(BE)、醫(yī)療器械的臨床試驗、上市后再評價、中藥保護臨床試驗、藥物經(jīng)濟學等項目的監(jiān)查及項目管理。

專業(yè)化人才優(yōu)勢

絕大多數(shù)員工擁有??埔陨蠈W歷

高標準質(zhì)量管理體系

必須通過國家藥監(jiān)局高級研修學院的GCP培訓并獲得證書

完善的培訓系統(tǒng)

注重對員工的技術(shù)培訓,積極參加國家藥監(jiān)總局、藥審中心、器械審評中心及各學術(shù)團體舉辦的專業(yè)培訓及會議;

◆豐富的臨床試驗服務(wù)經(jīng)驗:

◆熟悉政策法規(guī)及審評動態(tài):

◆良好的專家關(guān)系:

◆大量臨床醫(yī)院的資源:

◆專業(yè)的數(shù)據(jù)管理:

◆優(yōu)秀而穩(wěn)定的團隊:

◆完善的標準操作流程:

◆獨立的質(zhì)量保障部門:

◆靈活多樣的服務(wù)方式:


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CRO

北京遠博醫(yī)藥

臨床試驗、一致性評價、BE研究和技術(shù)服務(wù)的專家

專業(yè)為醫(yī)藥企業(yè)提供一體化的專業(yè)技術(shù)服務(wù)

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