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主營(yíng)業(yè)務(wù)比例表
主營(yíng)業(yè)務(wù)特色及優(yōu)勢(shì)
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遠(yuǎn)博CRO
遠(yuǎn)博CRO三大方面
實(shí)力展示
管理人員均有5年以上臨床試驗(yàn)管理經(jīng)驗(yàn)，并在公司就職3年以上,有豐富的項(xiàng)目管理及專(zhuān)業(yè)的項(xiàng)目溝通經(jīng)驗(yàn).可規(guī)避目前多數(shù)CRO由于團(tuán)隊(duì)不穩(wěn)定導(dǎo)致的進(jìn)度拖延及質(zhì)量不可控風(fēng)險(xiǎn)
臨床試驗(yàn)方案須經(jīng)權(quán)威專(zhuān)家審核后方可實(shí)施
與各審評(píng)部門(mén)的權(quán)威專(zhuān)家有良好的溝通能力
核查通過(guò)率100%，未有真實(shí)性問(wèn)題導(dǎo)致的退審
300多項(xiàng)臨床項(xiàng)目的管理經(jīng)驗(yàn)
公司建立了一套適合實(shí)際操作的SOP，結(jié)合獨(dú)立的數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計(jì)及稽查團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)，既能保證質(zhì)量又保證項(xiàng)目順利進(jìn)行
及時(shí)跟蹤最新的審評(píng)動(dòng)態(tài)及關(guān)注政策法規(guī)的變化
與400多家臨床醫(yī)院長(zhǎng)期合作
公司有大包模式、小包模式等多種合作模式供客戶選擇，可為企業(yè)合理規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)同時(shí)提高監(jiān)督效率
公司簡(jiǎn)介
About US
北京遠(yuǎn)博醫(yī)藥是致力于臨床試驗(yàn)、科研開(kāi)發(fā)、項(xiàng)目管理和信息咨詢的優(yōu)秀CRO，業(yè)務(wù)種類(lèi)包括：新藥（化藥、中藥和生物制品）Ⅰ~Ⅳ期臨床試驗(yàn)、生物等效性（BE）研究、藥代動(dòng)力學(xué)（PK）、上市后再評(píng)價(jià)（學(xué)術(shù)推廣）的臨床試驗(yàn)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)、循證醫(yī)學(xué)研究、產(chǎn)品指定醫(yī)院（或領(lǐng)域?qū)W術(shù)權(quán)威專(zhuān)家）的推廣型研究、藥品上市后增加適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)、中藥品種保護(hù)臨床試驗(yàn)、醫(yī)療器械及診斷試劑的臨床試驗(yàn)、處方藥轉(zhuǎn)換OTC、進(jìn)口藥物注冊(cè)申報(bào)等。
截止目前，公司已完成和正在進(jìn)行的臨床研究300多項(xiàng)，由我公司負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)并成功獲得CFDA批準(zhǔn)文號(hào)的化藥品種共16個(gè)、中藥7個(gè)；我們完成臨床獲準(zhǔn)上市的醫(yī)療器械近20個(gè)，成功幫助企業(yè)獲得近60個(gè)中藥品種的保護(hù)證書(shū)；同時(shí)我們?yōu)檫M(jìn)入2012版基藥目錄的6個(gè)品種提供了包括上市后再評(píng)價(jià)、Ⅳ期及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的臨床研究服務(wù)工作。我們的臨床試驗(yàn)專(zhuān)業(yè)涉及到呼吸、心腦血管、內(nèi)分泌、婦科、兒科、泌尿、消化、骨科、耳鼻咽喉、皮膚、血液、口腔、外科、腫瘤、抗生素、麻醉、神經(jīng)、肝病、抗過(guò)敏等諸多領(lǐng)域，已與二百多家醫(yī)藥企業(yè)建立了合作關(guān)系，在進(jìn)行臨床試驗(yàn)過(guò)程中已同400多家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和三甲醫(yī)院建立了合作關(guān)系。
公司長(zhǎng)期以來(lái)與國(guó)家相關(guān)審評(píng)、審批部門(mén)的合作積累了豐富的政府資源，也與國(guó)內(nèi)多個(gè)領(lǐng)域權(quán)威醫(yī)學(xué)專(zhuān)家建立了良好的合作關(guān)系。公司有一套完善的、符合GCP要求的SOP和質(zhì)量控制體系，是目前國(guó)內(nèi)承接臨床試驗(yàn)項(xiàng)目多、市場(chǎng)推廣能力強(qiáng)、中西藥并重、政策綜合把控好的公司之一。
Main business chart
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Ⅳ期臨床試驗(yàn)
Ⅳ期臨床試驗(yàn)是一些新上市藥品再注冊(cè)的關(guān)鍵，北京遠(yuǎn)博醫(yī)藥熟悉許多省局對(duì)Ⅳ期臨床試驗(yàn)的具體要求，北京遠(yuǎn)博醫(yī)藥又擁有豐富的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、三甲醫(yī)院及二甲醫(yī)院的資源，能夠用最合理的費(fèi)用在較短的時(shí)間內(nèi)完成Ⅳ期臨床試驗(yàn)的組織、監(jiān)查及管理
關(guān)鍵詞：Ⅳ期臨床，新上市藥品再注冊(cè)，CFDA對(duì)藥品再注冊(cè)要求
Read More中藥注射劑的再評(píng)價(jià)
中藥注射劑的再評(píng)價(jià)是藥監(jiān)總局對(duì)中藥注射劑的政策性要求，也是消除許多醫(yī)院對(duì)中藥注射劑偏見(jiàn)的客觀要求，北京遠(yuǎn)博憑借豐富的專(zhuān)家資源及大量的各種類(lèi)型醫(yī)院的資源，能夠協(xié)助客戶順利完成中藥注射劑再評(píng)價(jià)的服務(wù)工作
關(guān)鍵詞：中藥注射劑的再評(píng)價(jià)，藥學(xué)，毒理學(xué)
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上市后再評(píng)價(jià)（學(xué)術(shù)推廣）
我公司可以組織國(guó)內(nèi)權(quán)威的專(zhuān)家及醫(yī)院為客戶開(kāi)展學(xué)術(shù)推廣性的臨床試驗(yàn)，獲得權(quán)威的試驗(yàn)成果，增強(qiáng)上市后再評(píng)價(jià)品種的知名度及品牌價(jià)值，為藥品的銷(xiāo)售提供很好的學(xué)術(shù)支持
關(guān)鍵詞：學(xué)術(shù)推廣， 臨床試驗(yàn)結(jié)果
Read More處方藥轉(zhuǎn)換為OTC的技術(shù)服務(wù)
北京遠(yuǎn)博醫(yī)藥多年來(lái)根據(jù)客戶的反饋需求，開(kāi)展了多種業(yè)務(wù)種類(lèi)，處方藥轉(zhuǎn)換OTC是我公司開(kāi)展的特色服務(wù)之一，近年來(lái)我公司協(xié)助客戶完成了包括透骨靈貼膏、麻杏止咳膠囊、石榴健胃片和元胡止痛分散片在內(nèi)的多個(gè)處方藥轉(zhuǎn)換為OTC的業(yè)務(wù)，目前我們正在開(kāi)展的品種有復(fù)方一枝蒿片、柏花草膠囊和三維亞鐵咀嚼片等，伴隨著項(xiàng)目的申報(bào)進(jìn)展，我們與藥品評(píng)價(jià)中心（CDR一ADR）建立了良好的溝通能力，在項(xiàng)目轉(zhuǎn)換OTC的立項(xiàng)評(píng)估、藥效學(xué)試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、不良反應(yīng)檢索、資料的起草及審核、審評(píng)跟蹤方面均積累的豐富的經(jīng)驗(yàn)，好毫不夸張的說(shuō)：處方藥轉(zhuǎn)換OTC業(yè)務(wù)，沒(méi)有比北京遠(yuǎn)博更專(zhuān)業(yè)的了！
關(guān)鍵詞：OTC產(chǎn)品轉(zhuǎn)換，處方藥轉(zhuǎn)換OTC，轉(zhuǎn)換OTC業(yè)務(wù)
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Recommendation Service
全部業(yè)務(wù)服務(wù)
Why cooperate with us？
為什么需要做上市后再評(píng)價(jià)（學(xué)術(shù)推廣）
目前有許多品種由于上市前沒(méi)有進(jìn)行過(guò)臨床試驗(yàn)，或者當(dāng)初的試驗(yàn)設(shè)計(jì)非常簡(jiǎn)單，或者隨著醫(yī)學(xué)的進(jìn)展當(dāng)初設(shè)計(jì)所依據(jù)的醫(yī)學(xué)理論已過(guò)時(shí)，這些都難以為藥品的市場(chǎng)推廣提供學(xué)術(shù)支持，需要按照最新的醫(yī)學(xué)理論重新開(kāi)展上市后的再評(píng)價(jià)工作
服務(wù)介紹
我公司提供整個(gè)流程的一站式服務(wù)
北京遠(yuǎn)博醫(yī)藥CRO可以組織權(quán)威專(zhuān)家及知名醫(yī)院為已上市品種進(jìn)行系統(tǒng)的再評(píng)價(jià)工作，通過(guò)采用最新的醫(yī)學(xué)理論并經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)的再評(píng)價(jià)工作，挖掘品種的優(yōu)勢(shì)與特點(diǎn)，并獲得高質(zhì)量學(xué)術(shù)成果，并發(fā)表在權(quán)威期刊，為指導(dǎo)醫(yī)生用藥及藥品銷(xiāo)售提供良好的學(xué)術(shù)支持，同時(shí)也可以為藥品進(jìn)入醫(yī)保、基藥等提供學(xué)士支持。
業(yè)務(wù)優(yōu)勢(shì) 1: 權(quán)威專(zhuān)家合作
我公司長(zhǎng)期與國(guó)內(nèi)各治療領(lǐng)域的權(quán)威專(zhuān)家和權(quán)威學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行廣泛合作，比如中華醫(yī)學(xué)會(huì)、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)、醫(yī)保及基藥的專(zhuān)家等
業(yè)務(wù)優(yōu)勢(shì) 2 : 熟悉政策導(dǎo)向
與CFDA、衛(wèi)計(jì)委、人社部等相關(guān)部門(mén)有良好的溝通渠道，熟悉政策導(dǎo)向
業(yè)務(wù)優(yōu)勢(shì) 3: 核心期刊發(fā)表
可組織權(quán)威專(zhuān)家共同制定上市后再評(píng)價(jià)的方案，權(quán)威媒體進(jìn)行報(bào)道，再評(píng)價(jià)的結(jié)果可在國(guó)內(nèi)有影響力的學(xué)術(shù)期刊進(jìn)行發(fā)表
上市后再評(píng)價(jià)（學(xué)術(shù)推廣）
我公司可以組織國(guó)內(nèi)權(quán)威的專(zhuān)家及知名醫(yī)院為客戶開(kāi)展學(xué)術(shù)推廣性的臨床試驗(yàn)，獲得權(quán)威的試驗(yàn)成果，增強(qiáng)上市后再評(píng)價(jià)品種的知名度及品牌價(jià)值，為藥品的銷(xiāo)售提供很好的學(xué)術(shù)支持，還可以為藥品進(jìn)入醫(yī)保、基藥、臨床路徑等提供學(xué)術(shù)支持。
Post-market Reevaluation & Academic Promotion
上市后再評(píng)價(jià)的必要性
Client Testimonials
客戶感言
我們上市后再評(píng)價(jià)（學(xué)術(shù)推廣）的臨床的合作流程
Service Process
我企業(yè)一主推的項(xiàng)目進(jìn)行了再評(píng)價(jià)的工作，北京遠(yuǎn)博在該產(chǎn)品的銷(xiāo)售區(qū)域找到了很多權(quán)威專(zhuān)家來(lái)參與，并為銷(xiāo)售部門(mén)開(kāi)拓醫(yī)院提供了幫助”
“我們的一個(gè)上市后再評(píng)價(jià)的項(xiàng)目交給北京遠(yuǎn)博來(lái)做，由于建立了與權(quán)威專(zhuān)家及醫(yī)院和合作，幫助我們提供倆很好的再評(píng)價(jià)建議，并協(xié)助我們申報(bào)了國(guó)家課題”
“我公司一中藥再評(píng)價(jià)的項(xiàng)目，北京遠(yuǎn)博組織了中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)的主任委員，副主任委員等國(guó)內(nèi)最權(quán)威的中醫(yī)專(zhuān)家開(kāi)展了再評(píng)價(jià)，不僅對(duì)再評(píng)價(jià)提供了良好的建議，而且大大增強(qiáng)了產(chǎn)品的知名度“
Questions & Answers
常見(jiàn)問(wèn)題解答
召開(kāi)醫(yī)院臨床啟動(dòng)會(huì)
申辦者準(zhǔn)備藥品及編盲等
倫理委員會(huì)審核
臨床研究方案定稿
召開(kāi)方案討論會(huì)
同時(shí)起草研究方案草案等資料
聯(lián)系牽頭單位、參加單位及統(tǒng)計(jì)單位
專(zhuān)業(yè)期刊發(fā)表論文
病例的收集及觀察
病例觀察結(jié)束關(guān)閉中心
送交統(tǒng)計(jì)單位進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入及答疑
盲審及統(tǒng)計(jì)分析
召開(kāi)臨床總結(jié)會(huì)
撰寫(xiě)總結(jié)報(bào)告
項(xiàng)目洽談階段
客戶接洽
項(xiàng)目調(diào)研
制作臨床試驗(yàn)項(xiàng)目計(jì)劃書(shū)
雙方項(xiàng)目洽談
簽訂合同項(xiàng)目合作
項(xiàng)目進(jìn)行階段
我公司上市后再評(píng)價(jià)（學(xué)術(shù)推廣）的相關(guān)案例展示
Successful Case
*出于本公司對(duì)已合作業(yè)務(wù)伙伴的信息保密，僅選擇性公布部分項(xiàng)目案例
安宮降壓丸（系列1）
復(fù)方木尼孜其顆粒
復(fù)方紅衣補(bǔ)血口服液
宮糜膏
健兒消積貼
四味通絡(luò)膠囊
蛤杞白術(shù)膠囊
疏風(fēng)解毒膠囊
經(jīng)前安片
鹽酸吡格列酮片
柏花草膠囊
槐芩軟膏
參苓健脾胃顆粒
安宮降壓丸（系列2）
銀杏酮酯分散片
召開(kāi)專(zhuān)家論證會(huì)
地址:北京市豐臺(tái)區(qū)西四環(huán)南路35號(hào)中都科技大廈10層
《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》 編號(hào)：（京）一非經(jīng)營(yíng)性一2015一0014
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商務(wù)拓展部（藥品&器械）袁經(jīng)理
電話：010-
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人力資源部主任
電話：13146546661
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商務(wù)總監(jiān)（藥品&器械）薛總
電話：13810708945
郵箱：ybkj027@126.com
◆20170516總局關(guān)于發(fā)布仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)研制現(xiàn)場(chǎng)核查指導(dǎo)原則等4個(gè)指導(dǎo)原則的通告（2017年第77號(hào)）
◆《化學(xué)藥品注冊(cè)分類(lèi)改革工作方案》政策解讀（三）
◆20170516附件4.仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)有因檢查指導(dǎo)原則
◆20170516附件3.仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查指導(dǎo)原則
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◆豐富的臨床試驗(yàn)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)：
◆熟悉政策法規(guī)及審評(píng)動(dòng)態(tài)：
◆良好的專(zhuān)家關(guān)系：
◆大量臨床醫(yī)院的資源：
◆專(zhuān)業(yè)的數(shù)據(jù)管理：
CRO:Contract Research Organization, 出現(xiàn)于上世紀(jì)80年代，一種學(xué)術(shù)性或商業(yè)性的科學(xué)機(jī)構(gòu)。申辦者可委托其執(zhí)行臨床試驗(yàn)中的某些工作和任務(wù)，此種委托必須作出書(shū)面規(guī)定，其目的是通過(guò)合同形式向制藥企業(yè)提供新藥臨床服務(wù)的專(zhuān)業(yè)公司。CRO 可以作為制藥企業(yè)的一種可借用的外部資源，可在短時(shí)間內(nèi)迅速組織起一個(gè)具有高度專(zhuān)業(yè)化的和具有豐富臨床經(jīng)驗(yàn)的臨床隊(duì)伍，并能降低整個(gè)制藥企業(yè)的管理費(fèi)用。
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我公司承接國(guó)內(nèi)外廠家或公司的委托，從事藥物、醫(yī)療器械臨床代理服務(wù)，以下是我公司服務(wù)過(guò)的部分項(xiàng)目的名稱(chēng)。
北京遠(yuǎn)博醫(yī)藥CRO成立于2005年，為醫(yī)療企業(yè)提供臨床試驗(yàn)、項(xiàng)目申報(bào)、項(xiàng)目管理和信息咨詢等的專(zhuān)業(yè)化外包服務(wù)（CRO服務(wù)），主要為專(zhuān)業(yè)化服務(wù)內(nèi)容包括：新藥（化藥、中藥和生物制品）的Ⅰ~Ⅳ臨床試驗(yàn)、藥代動(dòng)力學(xué)（PK）、生物等效性（BE）、醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)、上市后再評(píng)價(jià)、中藥保護(hù)臨床試驗(yàn)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等項(xiàng)目的監(jiān)查及項(xiàng)目管理。
專(zhuān)業(yè)化人才優(yōu)勢(shì)
絕大多數(shù)員工擁有專(zhuān)科以上學(xué)歷
高標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系
必須通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局高級(jí)研修學(xué)院的GCP培訓(xùn)并獲得證書(shū)
完善的培訓(xùn)系統(tǒng)
注重對(duì)員工的技術(shù)培訓(xùn)，積極參加國(guó)家藥監(jiān)總局、藥審中心、器械審評(píng)中心及各學(xué)術(shù)團(tuán)體舉辦的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)及會(huì)議；
◆豐富的臨床試驗(yàn)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)：
◆熟悉政策法規(guī)及審評(píng)動(dòng)態(tài)：
◆良好的專(zhuān)家關(guān)系：
◆大量臨床醫(yī)院的資源：
◆專(zhuān)業(yè)的數(shù)據(jù)管理：
◆優(yōu)秀而穩(wěn)定的團(tuán)隊(duì)：
◆完善的標(biāo)準(zhǔn)操作流程：
◆獨(dú)立的質(zhì)量保障部門(mén)：
◆靈活多樣的服務(wù)方式：
預(yù)約上門(mén)洽談免費(fèi)項(xiàng)目咨詢CRO
北京遠(yuǎn)博醫(yī)藥
臨床試驗(yàn)、一致性評(píng)價(jià)、BE研究和技術(shù)服務(wù)的專(zhuān)家
專(zhuān)業(yè)為醫(yī)藥企業(yè)提供一體化的專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)
臨床試驗(yàn)優(yōu)先選擇的CRO
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