cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；
主營業(yè)務比例表
主營業(yè)務特色及優(yōu)勢
Characters&Advantages
歡迎咨詢
ANY QUESTIONS?
用我們的專業(yè)，讓您省時、省事、更省心，想進一步了解我們的專業(yè)服務。請聯(lián)系我們。
IF YOU’VE READ ALL OF THE ABOVE AND ARE STILL UNSURE, GET IN TOUCH WITH US TODAY AND WE’LL ANSWER ANY QUESTIONS YOU MAY HAVE.
遠博CRO
遠博CRO三大方面
實力展示
管理人員均有5年以上臨床試驗管理經(jīng)驗，并在公司就職3年以上,有豐富的項目管理及專業(yè)的項目溝通經(jīng)驗.可規(guī)避目前多數(shù)CRO由于團隊不穩(wěn)定導致的進度拖延及質量不可控風險
臨床試驗方案須經(jīng)權威專家審核后方可實施
與各審評部門的權威專家有良好的溝通能力
核查通過率100%，未有真實性問題導致的退審
300多項臨床項目的管理經(jīng)驗
公司建立了一套適合實際操作的SOP，結合獨立的數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計及稽查團隊設計，既能保證質量又保證項目順利進行
及時跟蹤最新的審評動態(tài)及關注政策法規(guī)的變化
與400多家臨床醫(yī)院長期合作
公司有大包模式、小包模式等多種合作模式供客戶選擇，可為企業(yè)合理規(guī)避風險同時提高監(jiān)督效率
公司簡介
About US
北京遠博醫(yī)藥是致力于臨床試驗、科研開發(fā)、項目管理和信息咨詢的優(yōu)秀CRO，業(yè)務種類包括：新藥（化藥、中藥和生物制品）Ⅰ~Ⅳ期臨床試驗、生物等效性（BE）研究、藥代動力學（PK）、上市后再評價（學術推廣）的臨床試驗、藥物經(jīng)濟學評價、循證醫(yī)學研究、產(chǎn)品指定醫(yī)院（或領域學術權威專家）的推廣型研究、藥品上市后增加適應癥臨床試驗、中藥品種保護臨床試驗、醫(yī)療器械及診斷試劑的臨床試驗、處方藥轉換OTC、進口藥物注冊申報等。
截止目前，公司已完成和正在進行的臨床研究300多項，由我公司負責臨床試驗并成功獲得CFDA批準文號的化藥品種共16個、中藥7個；我們完成臨床獲準上市的醫(yī)療器械近20個，成功幫助企業(yè)獲得近60個中藥品種的保護證書；同時我們?yōu)檫M入2012版基藥目錄的6個品種提供了包括上市后再評價、Ⅳ期及藥物經(jīng)濟學評價的臨床研究服務工作。我們的臨床試驗專業(yè)涉及到呼吸、心腦血管、內分泌、婦科、兒科、泌尿、消化、骨科、耳鼻咽喉、皮膚、血液、口腔、外科、腫瘤、抗生素、麻醉、神經(jīng)、肝病、抗過敏等諸多領域，已與二百多家醫(yī)藥企業(yè)建立了合作關系，在進行臨床試驗過程中已同400多家藥物臨床試驗機構和三甲醫(yī)院建立了合作關系。
公司長期以來與國家相關審評、審批部門的合作積累了豐富的政府資源，也與國內多個領域權威醫(yī)學專家建立了良好的合作關系。公司有一套完善的、符合GCP要求的SOP和質量控制體系，是目前國內承接臨床試驗項目多、市場推廣能力強、中西藥并重、政策綜合把控好的公司之一。
Main business chart
cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；
Ⅳ期臨床試驗
Ⅳ期臨床試驗是一些新上市藥品再注冊的關鍵，北京遠博醫(yī)藥熟悉許多省局對Ⅳ期臨床試驗的具體要求，北京遠博醫(yī)藥又擁有豐富的藥物臨床試驗機構、三甲醫(yī)院及二甲醫(yī)院的資源，能夠用最合理的費用在較短的時間內完成Ⅳ期臨床試驗的組織、監(jiān)查及管理
關鍵詞：Ⅳ期臨床，新上市藥品再注冊，CFDA對藥品再注冊要求
Read More中藥注射劑的再評價
中藥注射劑的再評價是藥監(jiān)總局對中藥注射劑的政策性要求，也是消除許多醫(yī)院對中藥注射劑偏見的客觀要求，北京遠博憑借豐富的專家資源及大量的各種類型醫(yī)院的資源，能夠協(xié)助客戶順利完成中藥注射劑再評價的服務工作
關鍵詞：中藥注射劑的再評價，藥學，毒理學
cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；
cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；cro企業(yè),cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企業(yè)；
上市后再評價（學術推廣）
我公司可以組織國內權威的專家及醫(yī)院為客戶開展學術推廣性的臨床試驗，獲得權威的試驗成果，增強上市后再評價品種的知名度及品牌價值，為藥品的銷售提供很好的學術支持
關鍵詞：學術推廣， 臨床試驗結果
Read More處方藥轉換為OTC的技術服務
北京遠博醫(yī)藥多年來根據(jù)客戶的反饋需求，開展了多種業(yè)務種類，處方藥轉換OTC是我公司開展的特色服務之一，近年來我公司協(xié)助客戶完成了包括透骨靈貼膏、麻杏止咳膠囊、石榴健胃片和元胡止痛分散片在內的多個處方藥轉換為OTC的業(yè)務，目前我們正在開展的品種有復方一枝蒿片、柏花草膠囊和三維亞鐵咀嚼片等，伴隨著項目的申報進展，我們與藥品評價中心（CDR一ADR）建立了良好的溝通能力，在項目轉換OTC的立項評估、藥效學試驗、臨床試驗、不良反應檢索、資料的起草及審核、審評跟蹤方面均積累的豐富的經(jīng)驗，好毫不夸張的說：處方藥轉換OTC業(yè)務，沒有比北京遠博更專業(yè)的了！
關鍵詞：OTC產(chǎn)品轉換，處方藥轉換OTC，轉換OTC業(yè)務
Read More
Recommendation Service
全部業(yè)務服務
Questions & Answers
常見問題解答
Client Testimonials
客戶感言
Why cooperate with us？
一致性評價臨床有效性試驗
按照國務院8號文件以及國家藥監(jiān)總局106號的規(guī)定，在2012版國家基本藥物目錄中的289個品種必須進行一致性評價，按照政策要求“找不到且無法確定參比制劑的，由藥品生產(chǎn)企業(yè)開展臨床有效性試驗”。而且必須在2021年底完成，CFDA在2016年9月出臺了《仿制藥質量和療效一致性評價臨床有效性試驗一般考慮》的征求意見稿，為如何開展一致性評價的臨床有效性研究提供了技術參照，為該類藥物的臨床試驗指明了研究的方向——安慰劑對照的臨床有效性評價。
我公司提供整個流程的一站性服務
北京遠博醫(yī)藥CRO公司攜大量隨機對照臨床有效性及安全性的臨床試驗的經(jīng)驗為客戶提供如下服務：
1、制定臨床有效性研究的試驗計劃，包括費用和周期的預算；
2、組織協(xié)調臨床研究醫(yī)院按照相關的要求完成整理臨床試驗；
3、按照要求完成整個臨床有效性的研究報告。
服務介紹
我公司隨機對照臨床試驗相關案例的展示
Successful Case
*出于本公司對已合作業(yè)務伙伴的信息保密，僅選擇性公布部分項目案例
非布司他片
氨基乙酸丙酸搽劑
硝酸芬替康唑栓
布洛芬注射液
米格列奈鈣片
盧帕他定片
帕洛諾司瓊注射液
阿折地平片
注射用蘭索拉唑
布康唑栓
奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊
暴貝止咳口服液
保婦康軟膠囊
口潰清含片
雙金噴霧劑
香芎冠心軟膠囊
神白散
前列回康片
芪膠胃瘍膠囊
雙黃止咳顆粒
備注：以上的一些項目采用了安慰劑對照的臨床試驗設計。
一致性評價臨床優(yōu)效性試驗的合作流程
Service Process
項目洽談階段
客戶提出要一致性評價的品種
北京遠博對品種進行詳細調研
制作臨床有效性評價的項目計劃書
雙方項目洽談
簽訂合同項目合作
召開醫(yī)院臨床啟動會
申辦者準備藥品、安慰劑及編盲等
倫理委員會審核
臨床研究方案定稿
召開方案討論會
同時起草研究方案草案等資料
聯(lián)系牽頭單位、參加單位及統(tǒng)計單位
申辦者及專家審核后簽字蓋章
病例的收集及觀察
病例觀察結束關閉中心
送交統(tǒng)計單位進行數(shù)據(jù)錄入及答疑
盲審及統(tǒng)計分析
召開臨床總結會
項目進行階段
撰寫總結報告
項目申報階段
向客戶交接資料
省局受理資料
研究現(xiàn)場核查及生產(chǎn)現(xiàn)場檢查（下一行）臨床試驗數(shù)據(jù)核查
藥品檢驗機構復核
審評通過公示及領取批件
一致性評價辦公室審評
臨床試驗操作經(jīng)驗 | |
十多年從事過大量新藥、上市后再評價及中藥保護的臨床試驗，積累了豐富的大臨床試驗操作經(jīng)驗。 | 主要從事生物等效性研究，不具備臨床有效性試驗——大臨床試驗的經(jīng)驗。 |
安慰劑對照的臨床試驗操作經(jīng)驗 | |
既從事過大量的化藥的臨床試驗，又從事不少中藥的臨床試驗，具有豐富的安慰劑對照的臨床試驗設計及操作經(jīng)驗 | 主要從事化藥3類新藥的臨床試驗，主要是橋接試驗，從事安慰劑對照的臨床有效性研究很少 |
臨床醫(yī)院資源的優(yōu)勢 | |
十多年與超過300家藥物臨床試驗機構進行過合作，既有大量的Ⅰ期藥物臨床試驗機構，又有大量從事隨機對照臨床試驗的機構資源，能夠滿足一致性評價臨床有效性試驗的要求。 | 主要與Ⅰ期藥物臨床試驗機構進行合作，與隨機對照臨床試驗的醫(yī)院合作少。 |
政府資源的溝通 | |
找尋權威的PI，而且與政府審評專家進行溝通，為方案的設計提供強有力的幫助。 | 按照常規(guī)的臨床試驗的流程進行臨床試驗的設計。 |
公司管理的優(yōu)勢 | |
成立十三年以來，根據(jù)本行業(yè)的特點，組建了非常完善的團隊，建立了合理嚴謹?shù)捻椖抗芾眢w系 | 公司成立時間短，公司沒有完善的管理機構 |
質量管理體系的優(yōu)勢 | |
根據(jù)GCP等相關政策要求制定了完善且可操作的SOP，項目經(jīng)理都是從業(yè)5年以上的專業(yè)人員的擔任 | 沒有完善的SOP體系，僅僅依靠項目經(jīng)理的經(jīng)驗管理項目 |
團隊穩(wěn)定性的優(yōu)勢 | |
公司給予每個人充分的培訓及晉升機會，公司團隊成員穩(wěn)定，保證項目的順利執(zhí)行 | 公司剛成立，或者公司文化不好，公司的人員流動性過大，難以保證項目的聯(lián)系進行 |
專家資源的優(yōu)勢 | |
公司運行十多年來，積累了豐富的專家資源，能夠為客戶的項目保駕護航 | 沒有針對藥物臨床研究的專家顧問團隊，無法為項目的運行提供充分的專業(yè)保障 |
靈活多樣的合作模式 | |
提供多種合作模式供客戶選擇，可根據(jù)客戶自身的特點，項目的要求等情況選擇最合適的合作模式。 | 單一的大包合作模式，無法滿足客戶的各種需求，尤其在目前臨床項目的金額和周期都特別大的情況下 |
質量保證的優(yōu)勢 | |
有獨立的稽查部門，保證項目的質量，公司也有數(shù)據(jù)管理部門能夠滿足CFDA7月29日頒布指導原則的要求 | 沒有獨立的稽查部門，沒有數(shù)據(jù)管理部門，項目的真實性難以保證 |
“我公司的一個呼吸科的產(chǎn)品，療程非常短，我們廠子自己做的Ⅱ期臨床試驗監(jiān)查，結果失訪率很高，Ⅲ期臨床試驗的監(jiān)查交于遠博公司，他們的監(jiān)查員很負責，從患者的招募、篩選、知情、過程跟蹤等多個環(huán)節(jié)嚴格監(jiān)查管理，保證了試驗的過程非常順利，確保療后數(shù)據(jù)完整，滿足后期統(tǒng)計及注冊申報的要求”
“遠博的團隊很穩(wěn)定，我們廠一個中藥新藥的Ⅱ期及Ⅲ期臨床試驗交給他們公司組織管理，項目歷經(jīng)4年，項目經(jīng)理及主要的監(jiān)查員都沒有變動，后期核查由一致負責這個項目的項目經(jīng)理配合，比較得心應手，溝通也一直高效而簡單”
“通過網(wǎng)絡我們企業(yè)與北京遠博進行了初次的接觸，他們就給我們的項目制作了專業(yè)而詳細的項目計劃書，對我們企業(yè)如何開展項目，整個項目的費用和周期都有了一個完整的了解，對后續(xù)的合作奠定了良好的合作基礎”
“我廠與國內多家CRO公司合作過，感覺遠博醫(yī)藥在試驗過程中對數(shù)據(jù)的動態(tài)監(jiān)控非常有價值，為我們公司的投入及決策提供了重要的保障”
一致性評價臨床有效性的技術服務
按照國務院8號文件以及原CFDA頒發(fā)106號的規(guī)定，在2012版國家基本藥物目錄中的289個品種必須進行一致性評價，按照政策要求“找不到且無法確定參比制劑的，由藥品生產(chǎn)企業(yè)開展臨床有效性試驗”。而且必須在2021年底完成，CFDA在2016年9月出臺了《仿制藥質量和療效一致性評價臨床有效性試驗一般考慮》的征求意見稿，為如何開展一致性評價的臨床有效性研究提供了技術參照，為該類藥物的臨床試驗指明了研究的方向——安慰劑對照的臨床有效性評價。
緊迫性：CFDA已經(jīng)要求基本藥物目錄中的289個品種必須在2018年底完成，對于需要進行臨床有效性研究的品種可以延長至2021年底完成。
重要性：如果不進行一致性評價，許多品種將不再能夠生產(chǎn)及銷售！同樣先完成一致性評價的品種將能夠獲得許多政策傾斜，搶得市場先機！
Quality Consistency Evaluation for Generic Drugs
乳增消膠囊
地址:北京市豐臺區(qū)西四環(huán)南路35號中都科技大廈10層
《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》 編號：（京）一非經(jīng)營性一2015一0014
備案序號:京ICP備12047146號和京ICP備16030590號 信息產(chǎn)業(yè)部備案管理系統(tǒng)網(wǎng)址
掃
一
掃
? 2025北京遠博康惠醫(yī)藥信息咨詢有限公司 版權所有
北京遠博醫(yī)藥CRO
感謝您關注遠博醫(yī)藥微信公眾號
? 2025北京遠博恒康醫(yī)藥科技有限公司 版權所有
商務拓展部（藥品&器械）袁經(jīng)理
電話：010-
郵箱：ybkj045@126.com
人力資源部主任
電話：13146546661
郵箱：ybkj010@126.com
商務總監(jiān)（藥品&器械）薛總
電話：13810708945
郵箱：ybkj027@126.com
◆豐富的臨床試驗服務經(jīng)驗：
◆熟悉政策法規(guī)及審評動態(tài)：
◆良好的專家關系：
◆大量臨床醫(yī)院的資源：
◆專業(yè)的數(shù)據(jù)管理：
CRO:Contract Research Organization, 出現(xiàn)于上世紀80年代，一種學術性或商業(yè)性的科學機構。申辦者可委托其執(zhí)行臨床試驗中的某些工作和任務，此種委托必須作出書面規(guī)定，其目的是通過合同形式向制藥企業(yè)提供新藥臨床服務的專業(yè)公司。CRO 可以作為制藥企業(yè)的一種可借用的外部資源，可在短時間內迅速組織起一個具有高度專業(yè)化的和具有豐富臨床經(jīng)驗的臨床隊伍，并能降低整個制藥企業(yè)的管理費用。
了解更多了解更多
我公司承接國內外廠家或公司的委托，從事藥物、醫(yī)療器械臨床代理服務，以下是我公司服務過的部分項目的名稱。
北京遠博醫(yī)藥CRO成立于2005年，為醫(yī)療企業(yè)提供臨床試驗、項目申報、項目管理和信息咨詢等的專業(yè)化外包服務（CRO服務），主要為專業(yè)化服務內容包括：新藥（化藥、中藥和生物制品）的Ⅰ~Ⅳ臨床試驗、藥代動力學（PK）、生物等效性（BE）、醫(yī)療器械的臨床試驗、上市后再評價、中藥保護臨床試驗、藥物經(jīng)濟學等項目的監(jiān)查及項目管理。
專業(yè)化人才優(yōu)勢
絕大多數(shù)員工擁有?？埔陨蠈W歷
高標準質量管理體系
必須通過國家藥監(jiān)局高級研修學院的GCP培訓并獲得證書
完善的培訓系統(tǒng)
注重對員工的技術培訓，積極參加國家藥監(jiān)總局、藥審中心、器械審評中心及各學術團體舉辦的專業(yè)培訓及會議；
◆豐富的臨床試驗服務經(jīng)驗：
◆熟悉政策法規(guī)及審評動態(tài)：
◆良好的專家關系：
◆大量臨床醫(yī)院的資源：
◆專業(yè)的數(shù)據(jù)管理：
◆優(yōu)秀而穩(wěn)定的團隊：
◆完善的標準操作流程：
◆獨立的質量保障部門：
◆靈活多樣的服務方式：
預約上門洽談免費項目咨詢CRO
北京遠博醫(yī)藥
臨床試驗、一致性評價、BE研究和技術服務的專家
專業(yè)為醫(yī)藥企業(yè)提供一體化的專業(yè)技術服務
臨床試驗優(yōu)先選擇的CRO
18618362640
010-
全國客服熱線
